Update in der Pharma-Spülküche: Was gibt es Neues bei der Reinigung?
PDE neu gefordert
Die Permitted Daily Exposure, PDE ist jetzt zu beachten: Die PDE stellt eine substanzspezifische Menge dar, bei der es unwahrscheinlich ist, dass diese Menge zu negativen Effekten führt, wenn sie täglich lebenslang eingenommen wird. Dieser Wert ist nun die Basis für die Reinigung von Anlagen und Geräten in der Pharmaindustrie. Auch der Nachweis der Reinigung, die sogenante Reinigungsvaliderung, beruht auf diesem Wert PDE. Lesen Sie mehr
Weitere PTS Seminare zu diesem Thema finden Sie hier:
21. GMP-Konferenz, 02.-03.12.2015 in Darmstadt
Fälschungsschutz bei Arzneimitteln veröffentlicht Bei dieser Konferenz können Sie die praktischen Auswirkungen für den Arzneimittel-Hersteller erfahren. Änderungen beleben das GMP-Umfeld: Die neuen Kapitel und Anhänge des EU GMP-Leitfadens sind im Zentrum der Konferenz! Die GMP-Konferenz bietet die ideale Plattform für diesen Dialog mit den Behörden. In diesem Jahr neu ist die GMP Fragerunde: Was Sie schon immer fragen wollten! Eine Fragerunde mit Ihren Themen, die Sie vorab einreichen können. Nutzen Sie die Gelegenheit für Ihr spezifischen Fragen rund um die Gute Herstellungspraxis. Lesen Sie mehr
Reinigung: Praktikum gemäss Anhang 15 Qualifizierung und Validierung, 02.02.2016 in CH-Zuchwil
Ausgewählte Versuche verbinden die Theorie und Praxis optimal bzw. erlebbar. Ausbildung zu Reinigungsprozessen in kleinen Gruppen mit intensiver praktischer Ausbildung: Expertenwissen aus erster Hand. Lesen Sie mehr
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