«
»

Antrag auf Durchführung einer klinischen Studie für das Fertigarzneimittel „Medizinischer Blutegel“ wurde von der BioRepro GmbH eingereicht

Pressemeldung der Firma BioRepro GmbH

Im Auftrag der BioRepro GmbH wurden im Juli 2016 die Antragsunterlagen für die Durchführung einer klinischen Studie zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Zuchtblutegeln beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und dem Landesamt für Gesundheit und Soziales in Berlin eingereicht.

Die BioRepro GmbH leistet mit der Durchführung dieser klinischen Studie und der angestrebten Zulassung von Zuchtblutegeln als Fertigarzneimittel einen wichtigen Beitrag zur Umsetzung der 14. Novellierung des AMG aus 2005 und trägt wesentlich zur zukünftigen Versorgungssicherheit des Marktes mit medizinischen Blutegeln für die Humantherapie in Deutschland bei.

Die ausstehende Entscheidung des Bundesverwaltungsgerichts über eine arzneimittelrechtliche Erlaubnisbedürftigkeit für die Einfuhr lebender Wildblutegel als Fertigarzneimittel ist für die BioRepro GmbH Ansporn auf Ihrem langen Weg der vollständigen Umsetzung der 14. Novellierung des AMG.

Die Etablierung einer nachvollziehbaren und arzneimittelkonformen Laborproduktion dieser Spezies durch die BioRepro GmbH ermöglicht es, dem Markt ein standardisiert produziertes Fertigarzneimittel zur Verfügung zu stellen sowie zukünftig neue wissenschaftlich begründete Indikationsfelder zu erschließen.

Somit entspricht die Blutegelzucht der BioRepro GmbH nicht nur den hohen gesundheitsrelevanten Anforderungen des Arzneimittelgesetzes sondern trägt auch den umweltpolitischen Erfordernissen unserer Zeit durch den Schutz von Wildegelpopulationen Rechnung.



Firmenkontakt und Herausgeber der Meldung:
BioRepro GmbH
Potsdamer Str. 23c
14669 Ketzin/Havel
Telefon: +49 (331) 20114-33
Telefax: +49 (331) 20147-91
http://www.biorepro.de



Weiterführende Links

Für die oben stehende Pressemitteilung ist allein der jeweils angegebene Herausgeber (siehe Firmenkontakt oben) verantwortlich. Dieser ist in der Regel auch Urheber des Pressetextes, sowie der angehängten Bild-, Ton-, Video-, Medien- und Informationsmaterialien. Die Huber Verlag für Neue Medien GmbH übernimmt keine Haftung für die Korrektheit oder Vollständigkeit der dargestellten Meldung. Auch bei Übertragungsfehlern oder anderen Störungen haftet sie nur im Fall von Vorsatz oder grober Fahrlässigkeit. Die Nutzung von hier archivierten Informationen zur Eigeninformation und redaktionellen Weiterverarbeitung ist in der Regel kostenfrei. Bitte klären Sie vor einer Weiterverwendung urheberrechtliche Fragen mit dem angegebenen Herausgeber. Eine systematische Speicherung dieser Daten sowie die Verwendung auch von Teilen dieses Datenbankwerks sind nur mit schriftlicher Genehmigung durch die Huber Verlag für Neue Medien GmbH gestattet.

This entry was posted Donnerstag, Juli 14th, 2016 at 13:12 and is filed under Allgemein. Both comments and pings are currently closed.

Comments are closed.