Wie sauber ist sauber? Nachweis der erfolgreichen Reinigung bedeutet Reinigungsvalidierung
Nachweis der Sauberkeit
Der neue Begriff zur Antwort auf die Frage: Wie sauber ist sauber ist? Permitted Daily Exposure, PDE. Die PDE stellt eine substanzspezifische Menge dar, bei der es unwahrscheinlich ist, dass diese Menge zu negativen Effekten führt, wenn sie täglich lebenslang eingenommen wird.
Dieser Wert ist nun die Basis für die Reinigung von Anlagen und Geräten in der Pharmaindustrie. Auch der Nachweis der Reinigung, die sogenannte Reinigungsvaliderung, beruht auf diesem Wert PDE.
Mehr Informationen rund um PDE bei diesem Seminar finden Sie hier!https://www.pts.eu/….
Das Update in der GMP-Spülküche, also die neuen Aspekte zur Reinigungsvalidierung sind hier beschrieben. Lesen Sie mehr!https://www.pts.eu/…!
*Wichtige Links zum Thema
Weiteres zum Themengebiet: GMP https://www.pts.eu/themen/1/GMP.html
Update in der GMP-Spülküche: Neues zur Reinigungsvalidierung? https://www.pts.eu/d/1530/Update-in-der-GMP-Spuelkueche-Neues-zur-Reinigungsvalidierung.html
Reinigungsvalidierung: Neue Grenzwerte für Mehrzweckanlagen, PDE, 25.02.2016 in Wiesbaden https://www.pts.eu/2692/Reinigungsvalidierung-Neue-Grenzwerte-fuer-Mehrzweckanlagen-PDE.html
Aktuelle Themen und Termine
Reinigung: Praktikum gemäss Anhang 15 Qualifizierung und Validierung, 02.02.2016 in CH-Zuchwil https://www.pts.eu/2468/Reinigung-Praktikum-gemaess-Anhang-15-Qualifizierung-und-Validierung.html
Experte für Hygiene: Aktuelle Fallbeispiele mit Betriebsbesichtigung bei microParts, 08.-10.03.2016 in Unna bei Dortmund https://www.pts.eu/2535/Experte-fuer-Hygiene-Aktuelle-Fallbeispiele-mit-Betriebsbesichtigung-bei-microParts.html
Hygiene: Aktuelle Fallbeispiele, Abweichungen im Dialog, 01.06.2016 in Mannheim https://www.pts.eu/…
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