Neues Intrauterinsystem zur Langzeitverhütung zur Zulassung in der Europäischen Union und in den USA eingereicht
Kontinuierliche Verhütungswirkung über einen Zeitraum von drei Jahren
Bayer HealthCare hat in der Europäischen Union und in den USA die Zulassung für ein neues Intrauterinsystem (IUS) beantragt. Das niedrig-dosierte, Levonorgestrel-freisetzende Kontrazeptivum ermöglicht Verhütung über einen Zeitraum von bis zu drei Jahren. Schweden fungiert im Rahmen des dezentralen Zulassungsprozesses in der EU als Referenzland. Die Daten aus klinischen Studien in Nordamerika, Lateinamerika sowie mehreren europäischen Ländern zeigen, dass das neue Intrauterinsystem wirksame Verhütung mit gutem Sicherheitsprofil bietet.
„Unser neues Intrauterinsystem eignet sich besonders für junge Frauen, die an einer verlässlichen und bequemen Verhütungsmethode mit einer sehr geringen Hormondosis interessiert sind“, sagte Dr. Flemming Ornskov, Chief Marketing Officer im Bereich General Medicine bei Bayer HealthCare.
Das neue Intrauterinsystem besteht aus einem kleinen flexiblen T-förmigen Plastikkörper, der kontinuierlich über einen Zeitraum von bis zu drei Jahren Levonorgestrel in niedriger Dosis (initial 10 µg/Tag) freisetzt. Damit stünde Frauen eine zuverlässige Verhütungsmethode zur Verfügung, bei der im Vergleich zu oralen Kontrazeptiva nicht an eine tägliche Einnahme gedacht werden muss.
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